PROSTAMED 320 MG 30 CAPSULAS BLANDAS

Reference: 706030

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ACCIÓN Y MECANISMO

- Antiadenoma prostático. El extracto lipídico esterólico de los frutos de Serenoa repens presenta efectos antiandrogénicos y antiproliferativos.



ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Antes de iniciar el tratamiento, deberá realizarse un tacto rectal para descartar un posible cáncer de próstata. Podría ser necesario realizar determinaciones periódicas del PSA.

- Monitorización:

* Niveles de PSA basales y a lo largo del tratamiento.



ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.



CONSEJOS AL PACIENTE

- Tómelo con alimentos para reducir la aparición de náuseas o dolor abdominal.

- Advierta a su médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran durante la utilización de este medicamento.



CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a Serenoa repens o a cualquier otro componente del medicamento.



EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

No parece afectar de forma negativa a la capacidad para conducir.



EMBARAZO

Serenoa repens no está indicado en mujeres.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos.



INDICACIONES

Prostamed:

- Alivio de los síntomas del tracto urinario inferior relacionados con la función de eliminación de orina, tales como aumento de la frecuencia de la micción, especialmente durante la noche (nicturia), tenesmo vesical (dificultad para orinar), flujo urinario débil o sensación de un vaciado incompleto de la vejiga.

- [HIPERPLASIA BENIGNA DE PROSTATA], una vez que el médico haya excluido una situación clínica grave.

Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.



INTERACCIONES

- Anticoagulantes orales. Se han observado incrementos del INR en pacientes tratados con extracto de Serenoa repens. Monitorizar el INR y ajustar la dosis del anticoagulante de ser necesario.

No se han encontrado interacciones con antibióticos, antisépticos urinarios o antiinflamatorios.



LACTANCIA

Serenoa repens no está indicado en mujeres.



NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.



NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Tragar con un vaso de agua, sin masticar.

Administración con alimentos: administrar junto con alimentos para reducir la incidencia de reacciones adversas digestivas.



POSOLOGÍA

Prostamed:

- Adultos: 320 mg/24 h.

- Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.

- Ancianos: no requiere reajuste posológico.

Duración del tratamiento: en caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas después de 1 mes de tratamiento, consultar con el médico y/o farmacéutico.

Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.



POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.



POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.



PRECAUCIONES

- Antes de iniciar el tratamiento se aconseja descartar otras posibles causas de obstrucción urinaria, como [INFECCION GENITOURINARIA], [CANCER DE PROSTATA] o [VEJIGA NEUROGENA]. Puede ser necesario llevar a cabo un tacto rectal, y si fuera necesario, una determinación del antígeno prostático específico (PSA), al inicio del tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo.



PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.



REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Digestivas: frecuentes [DOLOR ABDOMINAL]; poco frecuentes [NAUSEAS]; raras [FLATULENCIA].

- Hepáticas: poco frecuentes [AUMENTO DE TRANSAMINASAS].

- Neurológicas/psicológicas: frecuentes [CEFALEA]

- Genitourinarias: poco frecuentes [GINECOMASTIA] reversible tras suspender el tratamiento.

- Dermatológicas: poco frecuentes [ERUPCIONES EXANTEMATICAS]; raras [PRURITO].

- Generales: frecuencia desconocida [EDEMA].



SOBREDOSIS

Síntomas: no existe experiencia clínica.

Tratamiento: sintomático.


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